Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (постатейный) - стр. 40
Часть 1 комментируемой статьи также определяет функции руководителя экспертного учреждения, реализация которых обеспечивает надлежащее проведение экспертизы лекарственных средств. При этом использованы аналогии с положениями ч. 1 ст. 14 Федерального закона «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации», наряду с прочим устанавливающими, что руководитель государственного судебно-экспертного учреждения обязан: по получении постановления или определения о назначении судебной экспертизы поручить ее производство конкретному эксперту или комиссии экспертов данного учреждения, которые обладают специальными знаниями в объеме, требуемом для ответов на поставленные вопросы; обеспечить контроль за соблюдением сроков производства судебных экспертиз с учетом дат, установленных судами при назначении судебных экспертиз, полнотой и качеством проведенных исследований, не нарушая принцип независимости эксперта; по окончании исследований направить заключение эксперта, объекты исследований и материалы дела в орган или лицу, которые назначили судебную экспертизу. Кроме того, использована аналогия с положением ст. 15 названного Закона, предусматривающим, что руководитель государственного судебно-экспертного учреждения вправе ходатайствовать перед органом или лицом, назначившими судебную экспертизу, о включении в состав комиссии экспертов лиц, не работающих в данном учреждении, если их специальные знания необходимы для дачи заключения.
2. В части 2 комментируемой статьи предусмотрено, кто именно может являться экспертом по проведению экспертизы лекарственных средств. При этом использована аналогия с нормой ст. 12 Федерального закона «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации», предусматривающей, что государственным судебным экспертом является аттестованный работник государственного судебно-экспертного учреждения, производящий судебную экспертизу в порядке исполнения своих должностных обязанностей, и нормой ч. 1 ст. 13 названного Закона, наряду с прочим предусматривающей, что должность эксперта в государственных судебно-экспертных учреждениях может занимать гражданин, имеющий высшее профессиональное образование и прошедший последующую подготовку по конкретной экспертной специальности.
Следует подчеркнуть, что в ч. 2 комментируемой статьи перечислены виды высшего образования – медицинское, фармацевтическое, биологическое, ветеринарное и химическое – одно или несколько из которых должен иметь эксперт по проведению экспертизы лекарственных средств. Тем самым определены области специальных знаний, необходимых для проведения экспертизы лекарственных средств.
3. Норма ч. 3 комментируемой статьи о независимости эксперта при проведении экспертизы лекарственных средств закреплена по аналогии с ч. 1 ст. 7 Федерального закона «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации», в которой предусмотрено, что: при производстве судебной экспертизы государственный судебный эксперт независим, он не может находиться в какой-либо зависимости от органа или лица, назначивших судебную экспертизу, сторон и других лиц, заинтересованных в исходе дела; государственный судебный эксперт дает заключение, основываясь на результатах проведенных исследований в соответствии со своими специальными знаниями.